眾所周知，中國已成為全球第二大生物醫(yī)藥市場。但是，近些年來在一致性評價和帶量采購等不同系列政策的影響下，國內醫(yī)藥市場環(huán)境劇變，國際化發(fā)展已成為推進中國醫(yī)藥工業(yè)結構調整、醫(yī)藥企業(yè)轉型升級的重要抓手。
在國際化的進程中，一方面歐美等發(fā)達國家和區(qū)域的醫(yī)藥市場增速放緩、技術法規(guī)要求嚴格，進入難度加大；另一方面，新興市場潛力較大。據(jù)預期，到2022年，新興市場占全球藥品市場的銷售比重將達56%，而“一帶一路”倡議也是為國內企業(yè)與新興市場國家的國際合作提供了歷史時機。
中東和北非區(qū)域(MENA)醫(yī)藥市場
MENA醫(yī)藥市場為制藥企業(yè)提供了一個盈利機會，整個區(qū)域的生物制藥市場規(guī)模超過200億美元，并以每年8%的速度增長，其中專利藥占整個藥品市場總銷售額的65-80%。尤為關鍵性的是，MENA作為一個區(qū)域，其具備所有制藥商想要的一切條件：人口增長并老齡化；未滿足的醫(yī)療需求；持續(xù)壯大的中產階級；希望獲得可以夠支付品牌和仿制藥；更長的預期壽命、更低的死亡率、更強的收入水平；與生活方法有關的疾病患病率增加，如糖尿�。淮蜷_非洲市場的大門……
想要在MENA市場取得成功的關鍵點：
1、不論仿制藥還是專利藥，需建立品牌效應；
2、使用社交媒體和移動應用程序為患者提供有幫助的健康工具；
3、提高社區(qū)對健康問題和疾病的認識；
4、招聘和培訓熟練的生物制藥工人（比如：提供實習、網上課程及獎學金)；
5、為全球會議提供區(qū)域培訓計劃和獎學金，幫助中東和北非區(qū)域的醫(yī)生跟上醫(yī)學發(fā)展的步伐；
6、對批準的藥物在當?shù)剡M行臨床試驗，以提高醫(yī)生的認知；
撒哈拉以南非洲區(qū)域（SSA）醫(yī)藥市場
SSA正逐漸成為主要醫(yī)藥市場，由于持續(xù)變化的經濟格局、快速的城市化、持續(xù)增加的醫(yī)療支出和投資，及其慢性生活方法疾病的發(fā)病率持續(xù)上升，預期到2020年，非洲藥品市場的商業(yè)機會可達到450億美元。另外，非洲的熱帶氣候使非洲大陸成為傳染病，特別是瘧疾、結核病和獲得性免疫缺陷綜合征(艾滋病)的zui大蓄水池。隨著非洲越來越多地采用西方生活方法，疾病負擔向非傳染性疾病(NCDs)轉移，這也推動了對慢性處方藥的需求。
時機與挑戰(zhàn)并存，SSA醫(yī)藥市場的監(jiān)管的多樣性和藥品上市面臨著很多困難：
1、上市和臨床試驗獲批延遲。一些中低收入國家（LMICs）的市場準入批準會出現(xiàn)延遲，對于醫(yī)療產品來說，延遲可能是4-7年。
2、SSA由48個國家結合而成。在LIMICs之間，需求往往差別較大，但是制藥公司很難為不同國家開發(fā)相同的藥物，同時國家之間的批準機制缺少一體化。
3、滿足要求具備挑戰(zhàn)性。這方面的挑戰(zhàn)主要體目前監(jiān)管機構的成熟度和一致性存在差別，各國在市場規(guī)模、增長軌跡、宏觀經濟格局、法律結構和政治復雜性方面存在巨大差距。
4、不同LMICs 對于穩(wěn)定性的要求可能有所不同。SSA 涵蓋了三個氣候帶: II, IVa 和IVb，而制藥公司可能只意識到了第一個氣候帶，想要滿足不同的需求則需要重新進行穩(wěn)定性試驗，而缺少可預見的穩(wěn)定性試驗要求，上市時間最少推遲6個月。
拉美（LATAM）醫(yī)藥市場
拉美醫(yī)藥市場以阿根廷、巴西和墨西哥三個重點國家為例進行解析。
阿根廷醫(yī)藥市場：阿根廷是LATAM第四大醫(yī)藥市場，通過常年的強勁擴張，醫(yī)藥銷售增長已經放緩，經濟急劇減速、實際收入降低和持續(xù)通貨膨脹的結果。在此背景下，制藥公司面臨著雙重挑戰(zhàn)：一方面要為購物者提供負擔得起的有效治療，另一方面要實現(xiàn)收入和市場目標。
巴西醫(yī)藥市場：巴西是全球第六大市場，盡管具有一個全國性的醫(yī)療保健項目Sistema Unico de Saude，但25%的人口選擇采購私人保險，以獲得
二、三線醫(yī)療服務，這就導致大量患者無法獲得超基本水平的護理，導致潛在的受試者在很大程度上處于治療初期，這不單推進了臨床試驗的參與，而且還推進了患者的持續(xù)性。另外，巴西的仿制藥競爭非常激烈，不過越來越多地關注早期臨床試驗對創(chuàng)新研究工作來說是個好消息。
墨西哥醫(yī)藥市場：墨西哥是全球第11大醫(yī)藥市場，市場規(guī)模超過132億美元。人口1.2億，經濟態(tài)勢穩(wěn)定，國內生產總值預期增長2.1%，廣泛的醫(yī)療需求，特別是與心血管、糖尿病和癌癥等慢性病有關的需求，很多跨國公司仍認為墨西哥是一個“新興市場”。
俄羅斯醫(yī)藥市場
俄羅斯依舊是關鍵性的新興市場，其增長前景強于歐盟和美國市場。2011-2019年，俄羅斯年復合增長率（CAGR）超過10%，仿制藥占據(jù)超過51%的市場容量，有些報告也稱仿制藥占比超過70%，仿制藥占市場銷售收入20%。預期未來幾年人均藥品消費將持續(xù)增加，國內藥品產能年均增長將高達25%。
不過，由于俄羅斯僅覆蓋基本內容的自愿醫(yī)療保險(VHI)范圍不夠，面向富人的私人醫(yī)生越來越多，因此私人醫(yī)療保險持續(xù)增長。而與俄羅斯制藥企業(yè)相比，外國跨國公司則在零售/處方-私人付費門診藥房-商業(yè)部分（占銷售額的2/3）、DLO（補充藥物供應計劃）-對國外創(chuàng)新藥物有利（進口占總量的47%）和醫(yī)院三個細分市場占據(jù)主導位置。
