為滿足臨床實(shí)踐中的罕見特殊個(gè)性化需求，規(guī)范定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障定制式醫(yī)療器械的安全性、有效性，國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于發(fā)布<定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）>的公告》（以下簡稱《規(guī)定》），自2020年1月1日起正式施行。近幾年，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量呈現(xiàn)上升的趨勢，醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷增加。
2016年以來，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量持續(xù)增加。2018年全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.7萬家，其中：可生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)7513家，可生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè)9189家，可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)1997家。
數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院大數(shù)據(jù)庫
受制于生產(chǎn)力發(fā)展水平的局限，中國醫(yī)療器械行業(yè)整體起步較晚，但隨著國家整體實(shí)力的增強(qiáng)以及工業(yè)基礎(chǔ)的提高，目前醫(yī)療器械行業(yè)仍處于快速發(fā)展的黃金期。2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模突破5000億元，預(yù)計(jì)2020年市場推磨將超7600億元。未來隨著國家政策的扶持以及醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，將有望繼續(xù)保持高速增長的良好態(tài)勢，并實(shí)現(xiàn)從中低端市場向高端市場進(jìn)口替代的愿景。
數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院
更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2019-2024年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前景及投融資報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。
